Klinische Ergebnisse - iFuse Implant System | SI-BONE (DE)

Klinische Ergebnisse

Klinische Daten, die positive Behandlungsergebnisse über einen längeren Zeitraum hinweg zeigen, sind für alle medizinischen Behandlungen höchst wichtig. Es wurden mehr als dreißig wissenschaftliche Fachartikel veröffentlicht, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit des iFuse Implant Systems beschrieben wurden.iFuse ist das einzige System für die Fusion des Iliosakralgelenks, für das veröffentlichte Ergebnisse aus einer randomisierten kontrollierten Studie vorliegen, die gemeinsam mit Ergebnissen aus klinischen Studien gezeigt haben, dass die Behandlung zur Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung und Verbesserung der Lebensqualität beiträgt.2

Gemäß wissenschaftlichen Veröffentlichungen im Open Orthopaedics Journal zeigten sich bei 50 Patienten, die sich der Iliosakralgelenksfusion mit dem iFuse Implant System® unterzogen, schnelle und anhaltende positive Ergebnisse: Bei dieser Studie wurden Patienten nach dem Eingriff kontaktiert, um Schmerzen im ISG, Zufriedenheit und Arbeitsfähigkeit zu erfragen. Die Patienten berichteten von signifikanten Verbesserungen in 7 von 9 Kategorien des täglichen Lebens. Zudem waren 82% der Patienten 40 Monate nach dem Eingriff zufrieden und gaben an, dass sie sich dem Eingriff erneut unterziehen würden. Zudem muss angemerkt werden, dass „13 arbeitsunfähige Patienten ihre Arbeit wieder aufnehmen konnten.“3

 

 

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um mehr über diese veröffentlichten klinischen Ergebnisse zu erfahren. Zudem finanziert SI-BONE weiterhin klinische Studien des iFuse Implantats.

1 Polly, D.W. et al., Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016; 10:Article 28. – Dr. Polly ist ein Prüfarzt einer klinischen, von SI-BONE finanzierten Forschungsstudie. Er verfügt über keine finanzielle Beteiligung an SI-BONE. Die Forschungsarbeit wurde von SI-BONE, Inc. finanziert. Eine Liste der veröffentlichten Studie finden Sie unter www.si-bone.com/de/Ergebnisse

2 Duhon B, et al. Triangular Titanium Implants for Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion: 2-Year Follow-Up from a Prospective Multicenter Trial. Int J Spine Surg. 2016;10:Article 13. * Bezahlter Berater und führt klinische Forschung für SI-BONE, Inc., 

3 Rudolf* et al., Sacroiliac joint arthrodesis-MIS technique with titanium implants: report of the first 50 patients and outcomes. Open Orthopaedics Journal. 2012,6:495-502. * Bezahlter Berater von SI-BONE, Inc; führt klinische Forschung für SI-BONE, Inc. durch und hält eine Beteiligung an SI-BONE, Inc.

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