Compliance

SI-BONE, Inc. – Umfassendes Compliance-Programm

SI-BONE, Inc. verpflichtet sich, ein effektives Compliance-Programm gemäß der „Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers“, veröffentlicht vom Office of Inspector General, U.S. Department of Health and Human Services (die „HHS-OIG Guidance“) zu implementieren und zu pflegen. Unser Compliance-Programm ist eines der Hauptelemente unserer Verpflichtung zu höchsten Verhaltensstandards.

Zweck

Der Zweck unseres Compliance-Programms besteht darin, Verstöße gegen Gesetze und Unternehmensrichtlinien vorzubeugen und diese aufzudecken. Wie auch in der HHS-OIG Guidance angegeben, kann eine Implementierung eines solchen Programms jedoch niemals garantieren, dass ungebührliches Verhalten vollständig ausgeschlossen ist. Nichtsdestotrotz erwarten wir, dass Mitarbeiter*innen und andere Personen, die im Auftrag von SI-BONE handeln, unseren Verhaltenskodex und die Richtlinien, die den Kodex stützen, befolgen. Falls wir Kenntnis von möglichen Verstößen gegen Gesetze oder Unternehmensrichtlinien erlangen, werden wir diese untersuchen, gegebenenfalls Disziplinarmaßnahmen ergreifen und Korrekturmaßnahmen umsetzen, um zukünftige Verstöße zu verhindern. Gemäß den Empfehlungen der HHS-OIG Guidance haben wir unser Programm genau auf das einzigartige Umfeld unseres Unternehmens abgestimmt. Wir prüfen und verbessern unser Programm regelmäßig, um den sich ändernden Anforderungen im Bereich Compliance gerecht zu werden.

Struktur des Compliance-Programms

Die Kernprinzipien unseres Compliance-Programms sind in unserem Verhaltenskodex festgelegt. Das Unternehmen implementiert von Zeit zu Zeit zusätzliche Richtlinien und Verfahren, um die Einhaltung dieser Kernprinzipien sicherzustellen. Diese Richtlinien umfassen spezifische Richtlinien, die unseren Umgang mit Angehörigen von Gesundheitsberufen regeln. Das Unternehmen hat zudem den AdvaMed Ethikkodex zum Umgang mit Angehörigen von Gesundheitsberufen (Code of Ethics on Interactions with Health Care Professionals) eingeführt und ist bestrebt, diesen Kodex einzuhalten.

Gemäß dem California Health & Safety Code § 119402(d) hat das Unternehmen eine jährliche Ausgabengrenze von 2.500 US-Dollar für bestimmte Gegenstände oder Tätigkeiten implementiert, die das Unternehmen in Kalifornien lizensierten Angehörigen von Gesundheitsberufen zur Verfügung stellen darf. Diese Materialien, Gegenstände und Tätigkeiten unterliegen weiteren Beschränkungen, die in unserem Verhaltenskodex, dem AdvaMed Code of Ethics und weiteren einschlägigen Richtlinien und Verfahren festgehalten sind.

Verpflichtung zur Transparenz

SI-BONE ist fest entschlossen, jeden potenziellen Interessenkonflikt oder jede Befangenheit vollständig und genau offen zu legen. Dies bezieht sich insbesondere auf alle Autoren, Beitragenden oder Redakteure, die mit Fachzeitschriften oder Verlagen verbunden sind, die Material im Zusammenhang mit SI-BONE oder Produkten des Unternehmens veröffentlichen.

2021/2022 Jährliche schriftliche Erklärung über die Einhaltung des Umfassenden Compliance-Programms (Comprehensive Compliance Program) von SI-BONE, Inc.

Gemäß den Anforderungen des California Health & Safety Code §119402(e) erklärt SI-BONE, Inc. hiermit nach bestem Wissen, dass es in allen wesentlichen Belangen das Compliance Program und die relevanten Anforderungen des California Health & Safety Code §§ 119400-119402 einhält.

SI-BONE, Inc. 1. Juli 2022

Weitere Informationen

Eine Kopie dieser Erklärung oder weitere Informationen erhalten Sie von Mike Pisetsky, General Counsel und Chief Compliance Officer von SI-BONE, unter der Rufnummer (+1) 408-207-0700 (Durchwahl 2276) oder per E-Mail an compliance@si-bone.com. SI-BONE betreibt zudem eine gebührenfreie Nummer für die Meldung möglicher Verstöße gegen Gesetze oder Unternehmensrichtlinien. Die gebührenfreien Nummern lauten je nach Standort: Nordamerika – 855-742-6631 (855-SI-BONE-1); Italien – 800-797113; Deutschland – wählen Sie den Zugangscode 0-800-225-5288 und dann nach Aufforderung 855-742-6631; Vereinigtes Königreich – 0808-234-1103. Wenn Sie sich nicht in einem dieser Länder befinden oder es vorziehen, das Internet zu benutzen, können Sie Ihre Anliegen mit dem unter www.sibone.ethicspoint.com abrufbaren Formular einreichen. Beim Zugriff über ein mobiles Gerät oder ein Tablet ist das Formular am besten unter www.sibone.navexone.com abrufbar.